臨床研究推進室

臨床研究推進室CLINICAL RESEARCH

現在実施中の治験・臨床研究

治験・臨床研究について
現在実施中の治験・臨床研究

腫瘍内科/呼吸器内科

実施中の治験
治験課題名 登録終了予定日
MSD株式会社の依頼による小細胞肺がんの患者を対象としたMK3475/MK7339の第Ⅲ相試験 登録終了
未治療のPD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、MK-7684及びMK-3475の配合剤(MK-7684A)をMK-3475単独療法と比較する多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 登録終了
アッヴィ合同会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象としたTelisotuzumab Vedotin(ABBV-399)の第Ⅲ相試験 登録終了
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたペムブロリズマブ(MK3475)/Sacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験 登録終了
アムジェン株式会社の依頼による肺がん患者を対象としたAMG510(ソトラシブ)の第Ⅲ相試験 2026年6月
転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、SB27(ペムブロリズマブのバイオ後続品候補)とキイトルーダの有効性、安全性、薬物動態及び免疫原性を比較する第III相、無作為化、二重盲検、多施設共同試験 登録終了
Uncommon EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたアファチニブ投与におけるDFP-14323を併用した際の有効性を検証する臨床第III相試験 2027年3月
グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるPD-L1高発現で未治療の非小細胞肺癌を対象とした新規複合免疫療法の第Ⅲ相試験 登録終了
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-2870の第Ⅲ相試験 2026年2月
MSD株式会社の依頼による扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたMK-2870の第Ⅲ相試験 2026年10月
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-3475Aの第Ⅲ相試験 2026年1月
アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性非小細胞肺がんの一次治療の患者を対象としたRilvegostomig単剤の第Ⅲ相試験 2028年8月
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-1084の第Ⅲ相試験 2027年1月
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-Asia) 2029年03月
非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-TRY) 2030年09月
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan) 2026年07月
PDFアイコンEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan)におけるCell free DNAを用いたバイオマーカー探索研究 2026年07月
PDFアイコンEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における アファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan)における附随研究 2026年07月
EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するエルロチニブ+ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨床試験(WJOG14420L/REVOL858R) 2028年03月
RAS/BRAF野生型進行大腸癌抗EGFR抗体薬治療例のRAS変異頻度の観察研究 2027年10月
PDFアイコン切除不能進行・再発肺原発肉腫様癌に対する免疫チェックポイント阻害剤、あるいは化学療法と免疫チェックポイント阻害剤併用療法の有効性と安全性を検討する後ろ向きコホート研究 2023年08月
PDFアイコン固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究(BRANCH study) 2031年03月
胸水合併EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するエルロチニブ+ラムシルマブの単群第II相試験-RELAY-Effusion- 2026年8月
PDFアイコンニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究 2026年12月
PD-L1発現50%以上の非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法のランダム化第3相試験 2026年10月
肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための 多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-Advantage/MRD) 2027年3月
ALK 遺伝子転座陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、初回治療としてのBrigatinib + Carboplatin +Pemetrexed とBrigatinibの非盲検化ランダム化第 II 相試験(WJOG14720L/B-DASH) 2026年5月
EGFR 遺伝子L858R 変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるTP53遺伝子変異の意義および治療耐性メカニズムの検討(WJOG14420LTR) 2028年3月
切除後の非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ術後補助療法の多機関共同前向き観察研究<J-CURE> 2028年
進行大腸癌を対象とした組織と血漿RAS/BRAFの不均一性が抗EGFR抗体薬の有効性に及ぼす影響を検討する観察研究(RAS-trace2) 2030年9月
PDFアイコン肺癌免疫療法におけるバイオマーカー探索のための後向き研究 第2期 -免疫関連有害事象を予測するバイオマーカーの検討-(LC-SCRUM-IBIS) 2024年9月
PDFアイコンEGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するRamucirumab + Erlotinibの有効性及び安全性を評価する多機関共同・後方視的観察研究(REAL-SPEED) 2026年12月
PDFアイコン進行固形悪性腫瘍患者に対する AI マルチオミックスを活用したバイオマーカー開発の多施設共同研究(SCRUM-Japan MONSTAR-SCREEN-2) 2027年3月
進行・再発固形腫瘍を対象としたALK-IHCスクリーニングに関する研究 2026年6月
アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究(LC-SCRUM-Asia) 2044年3月
MONSTER-SCREEN-3:悪性腫瘍における時空間分子プロファイルの解明を目的とした多施設共同研究 2034年3月
PDFアイコンDNAメチル化が進行再発右側大腸癌における抗EGFR抗体薬の有効性に及ぼす影響を検討する後ろ向き観察研究 2027年3月
LOBSTER/CJLSG2401脳転移を有するALK融合遺伝子陽性進行期非小細胞肺癌に対するロルラチニブの有効性と安全性を評価する多施設共同前向き観察研究
Lorlatinib for Brain metastases in ALK-Positive NSCLC Patients: a Multicenter Prospective Observational Study
2032年10月
PDFアイコンEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん患者さんにおける低用量アファチニブとベバシズマブの併用療法に対する後ろ向き観察研究 2025年12月
大腸癌Oligometastases切除例に対するmFOLFOXIRI療法の第II相試験(FANTASTICstudy) -
TTF-1 陰性の進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+トレメリムマブ+デュルバルマブ併用療法 phaseII study (WJOG17223L TURNING 試験) 2029年1月
MET exon 14 skipping 陽性、化学療法未治療・進行再発の非小細胞肺癌患者を対象としたカプマチニブ +/- プラチナ併用療法の無作為化第II 相試験(CREEPER 試験/WJOG 18224L) 2030年6月

救急科

実施中の臨床試験
治験課題名 治験終了予定日
PDFアイコン脳卒中患者における経腸栄養プロトコル導入とNSTとしての関わり 2026年02月
SARS-CoV-2特異的CTL誘導ワクチンの開発を目的としたCTLと抗原ペプチドの同定と新たな治療法開発 2027年5月

リウマチ科

実施中の治験
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
脊椎関節炎におけるHLA-B27検査の疫学臨床研究 2024年12月
我が国の若年性全身性エリテマトーデス患者の現状と妊娠転帰を含む長期・短期予後に関する前向きコホート(PLEASURE-J)研究 2038年03月

皮膚科

実施中の治験
治験課題名 登録終了予定日
ファイザー株式会社の依頼による、尋常性白斑患者を対象としたPF-06651600(リトレシチニブ)の第Ⅲ相試験 登録終了

耳鼻咽喉科

実施中の治験
治験課題名 登録終了予定日
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)患者を対象にdepemokimab 100 mg皮下投与の有効性及び安全性を評価する第III相、ランダム化、二重盲検、並行群間比較試験-ANCHOR-2(depemokimAb iN CHrOnic Rhinosinusitis) 登録終了
日本イーライリリー株式会社依頼の鼻腔内ステロイド治療を受けている鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者を対象としてLY3650150(レブリキズマブ)の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相試験 2026年3月

臨床検査室

実施中の臨床研究

血液内科

実施中の臨床研究

消化器内科

実施中の治験
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
PDFアイコン肝癌薬物療法のリアルワールドデータを活用したオールジャパン研究 2025年12月
自己免疫性肝炎患者レジストリの構築 2026年3月
PDFアイコン切除不能肝癌に対する全身化学療法の治療法別治療効果と最適な薬剤使用順の検討 2035年12月
PDFアイコン肝予備能・線維化が肝癌の治療成績・長期経過に与える影響に関する検討 2030年12月
PDFアイコン急性膵炎、慢性膵炎、自己免疫性膵炎の全国調査2021(二次調査) 2027年9月
PDFアイコン肝臓癌初発例の治療成績と予後予測因子の検討-多施設共同研究- 2026年12月
実臨床における切除不能肝細胞癌に対する全身薬物療法の逐次治療を含む治療成績 2035年12月
大腸腫瘍患者へのアスピリン(100㎎/day)による発がん予防大規模臨床試験 (J-CAPPStudy II) 2029年6月

外科

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
内視鏡的砕石による総胆管結石既治療症例の腹腔鏡下胆嚢摘出後の至適観察期間と方法の検討 2030年6月

脳神経外科

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
難治性慢性硬膜下血腫に対する中硬膜動脈塞栓術の有効性を評価するランダム化臨床試験 2029年3月
頭蓋内動脈狭窄症の臨床経過に関する登録研究Japanese Registry of Intracranial Artery Stenosis (ICAS-Japan Registry) 2038年12月

整形外科

実施中の臨床研究

歯科口腔外科

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
疫学調査「口腔がん登録」 2027年12月

看護部

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する全国質問紙調査(J-HOPE5研究) 2028年12月
PDFアイコン夜間看護師2名体制ICUにおける表面冷却式体温管理症例の皮膚障害発生要因 2025年12月
治験・臨床研究について
現在実施中の治験・臨床研究