臨床研究推進室

臨床研究推進室CLINICAL RESEARCH

現在実施中の治験・臨床研究

治験・臨床研究について
現在実施中の治験・臨床研究

腫瘍内科/呼吸器内科

実施中の治験
治験課題名 登録終了予定日
中外製薬株式会社の依頼による小細胞肺癌患者を対象としたRO4876646とMPDL3280Aの第III相試験 登録終了
MSD株式会社の依頼による小細胞肺がんの患者を対象としたMK3475/MK7339の第Ⅲ相試験 登録終了
コントロール不良な喘息を有する成人及び青年患者を対象に、ブデソニド+グリコピロニウム+ホルモテロールフマル酸塩水和物の固定用量3剤配合剤の有効性及び安全性を評価する試験 登録終了
未治療のPD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、MK-7684及びMK-3475の配合剤(MK-7684A)をMK-3475単独療法と比較する多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 登録終了
アッヴィ合同会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象としたTelisotuzumab Vedotin(ABBV-399)の第Ⅱ相試験 登録終了
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたペムブロリズマブ(MK3475)/Sacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験 2025年3月
アムジェン株式会社の依頼による肺がん患者を対象としたAMG510(ソトラシブ)の第Ⅲ相試験 2025年12月
転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、SB27(ペムブロリズマブのバイオ後続品候補)とキイトルーダの有効性、安全性、薬物動態及び免疫原性を比較する第III相、無作為化、二重盲検、多施設共同試験 2025年4月
Uncommon EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたアファチニブ投与におけるDFP-14323を併用した際の有効性を検証する臨床第III相試験 2027年3月
グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるPD-L1高発現で未治療の非小細胞肺癌を対象とした新規複合免疫療法の第Ⅲ相試験 2027年1月
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-2870の第Ⅲ相試験 2026年2月
MSD株式会社の依頼による扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたMK-2870の第Ⅲ相試験 2026年10月
MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-3475Aの第Ⅲ相試験 2026年1月
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
アジア人の非小細胞肺癌における個別か医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-Asia) 2029年03月
非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-TRY) 2030年09月
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan) 2026年07月
EGFR遺伝子変異陽性切除不能な進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル(ABCP)療法の多施設共同前向き観察研究 2025年08月
PDFアイコン当院におけるマイクロサテライト不安定性(MSI)検査の現状とMSI-high症例における免疫チェックポイント阻害剤の有効性の検討 -
PDFアイコンEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan)におけるCell free DNAを用いたバイオマーカー探索研究 2026年07月
PDFアイコンEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における アファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan)における附随研究 2026年07月
免疫チェックポイント阻害剤とプラチナを含む化学療法の併用療法による初回治療が無効もしくは治療後に再燃した切除不能な進行・再発の肺扁平上皮癌患者を対象としたシスプラチン、ゲムシタビン、ネシツムマブの3剤併用療法の多施設共同第II相試験(WJOG14120L/NESSIE) 2025年02月
EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するエルロチニブ+ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨床試験(WJOG14420L/REVOL858R) 2028年03月
RAS/BRAF野生型進行大腸癌抗EGFR抗体薬治療例のRAS変異頻度の観察研究 2027年10月
PDFアイコン切除不能進行・再発肺原発肉腫様癌に対する免疫チェックポイント阻害剤、あるいは化学療法と免疫チェックポイント阻害剤併用療法の有効性と安全性を検討する後ろ向きコホート研究 2023年08月
PD-L1発現50%未満高齢者非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ+ペメトレキセド療法の第2相試験: CJLSG1901 2024年11月
PDFアイコン固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究(BRANCH study) 2031年03月
胸水合併EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するエルロチニブ+ラムシルマブの単群第II相試験-RELAY-Effusion- 2025年3月
PDFアイコンニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究 2026年12月
PD-L1発現50%以上の非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法のランダム化第3相試験 2026年10月
肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための 多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-Advantage/MRD) 2027年3月
PDFアイコン未治療進行・再発非小細胞肺がんに対するニボルマブ+イピリムマブおよびペンブロリズマブ治療の有効性と安全性に関する多施設共同後向き観察研究 2027年10月
ALK 遺伝子転座陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、初回治療としてのBrigatinib + Carboplatin +Pemetrexed とBrigatinibの非盲検化ランダム化第 II 相試験(WJOG14720L/B-DASH) 2026年5月
EGFR 遺伝子L858R 変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるTP53遺伝子変異の意義および治療耐性メカニズムの検討(WJOG14420LTR) 2028年3月
切除後の非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ術後補助療法の多機関共同前向き観察研究<J-CURE> 2028年
進行大腸癌を対象とした組織と血漿RAS/BRAFの不均一性が抗EGFR抗体薬の有効性に及ぼす影響を検討する観察研究(RAS-trace2) 2030年9月
PDFアイコン肺癌免疫療法におけるバイオマーカー探索のための後向き研究 第2期 -免疫関連有害事象を予測するバイオマーカーの検討-(LC-SCRUM-IBIS) 2024年9月
PDFアイコン当院で行った隔週投与のCetuximabについての有効性、安全性に関する検討 2023年12月
PDFアイコンReal-world data (RWD) による抗がん剤の費用対効果研究 進展型小細胞肺癌における免疫療法(Atezolizumab vs. Durvalumab)の比較検討 2024年12月
PDFアイコンEGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するRamucirumab + Erlotinibの有効性及び安全性を評価する多機関共同・後方視的観察研究(REAL-SPEED) 2026年12月
PDFアイコン進行固形悪性腫瘍患者に対する AI マルチオミックスを活用したバイオマーカー開発の多施設共同研究(SCRUM-Japan MONSTAR-SCREEN-2) 2027年3月
進行・再発固形腫瘍を対象としたALK-IHCスクリーニングに関する研究 2026年6月
アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究(LC-SCRUM-Asia) 2044年3月
MONSTER-SCREEN-3:悪性腫瘍における時空間分子プロファイルの解明を目的とした多施設共同研究 2034年3月
PDFアイコン胃がん患者における化学療法と免疫チェックポイント阻害剤の併用療法後の(Nab-)パクリタキセル+ラムシルマブの有効性の検討 2025年3月
PDFアイコンDNAメチル化が進行再発右側大腸癌における抗EGFR抗体薬の有効性に及ぼす影響を検討する後ろ向き観察研究  2026年3月
LOBSTER/CJLSG2401脳転移を有するALK融合遺伝子陽性進行期非小細胞肺癌に対するロルラチニブの有効性と安全性を評価する多施設共同前向き観察研究
Lorlatinib for Brain metastases in ALK-Positive NSCLC Patients: a Multicenter Prospective Observational Study
2032年10月
PDFアイコン当院で実施した固形がんに対するMSI検査もしくはMMRタンパクの検査件数とその陽性率、および陽性患者に対する免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の効果に関する検討 2025年6月
PDFアイコンEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん患者さんにおける低用量アファチニブとベバシズマブの併用療法に対する後ろ向き観察研究 2025年12月
PDFアイコン去勢抵抗性前立腺(CRPC)におけるPARP阻害剤のコンパニオン診断として選ばれた検査の種類とその結果に関する検討 2025年6月

リウマチ科

実施中の治験
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
脊椎関節炎におけるHLA-B27検査の疫学臨床研究 2024年12月
我が国の若年性全身性エリテマトーデス患者の現状と妊娠転帰を含む長期・短期予後に関する前向きコホート(PLEASURE-J)研究 2038年03月
高安動脈炎(TAK)ならびに巨細胞性動脈炎(GCA)全国疫学調査 二次調査 2021年03月
PDFアイコンリウマチ性疾患治療中に生じたCOVID-19感染症に関する研究 2022年05月
オゾラリズマブ(OZR)とメトトレキサート(MTX)併用投与により寛解もしくは低疾患活動性を維持できた関節リウマチ患者を対象としたOZR投与間隔延長およびMTX減量の検討 2025年3月
PDFアイコン高齢発症関節リウマチ患者に対するmethotrexate単剤療法開始1年後のSDAI寛解予測因子についての後方視的研究 2024年03月

皮膚科

実施中の治験
治験課題名 登録終了予定日
ファイザー株式会社の依頼による、尋常性白斑患者を対象としたPF-06651600(リトレシチニブ)の第Ⅲ相試験 2024年9月
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
ヒスタミンH1受容体拮抗薬治療抵抗性慢性蕁麻疹患者におけるビラスチンへの切り替え治療の有効性に関する多施設共同オープンラベルランダム化並行群間比較試験(H1-SWITCH) 2023年12月
PDFアイコン薬剤性過敏症症候群(DIHS)診療ガイドライン作成のための疫学調査 2024年03月
PDFアイコン皮膚疾患画像ナショナルデータベースの構築とAI活用診療支援システムの開発 2022年12月

泌尿器科

実施中の臨床研究

放射線治療センター

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
多発転移性脳腫瘍に対する定位放射線治療に用いる治療装置および照射技法の違いが正常脳の線量に及ぼす影響 2025年3月1日
PDFアイコン呼吸性移動を伴う部位への動体追尾放射線治療の精度向上に関する後ろ向き研究究 2030年03月

耳鼻咽喉科

実施中の治験
治験課題名 登録終了予定日
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)患者を対象にdepemokimab 100 mg皮下投与の有効性及び安全性を評価する第III相、ランダム化、二重盲検、並行群間比較試験-ANCHOR-2(depemokimAb iN CHrOnic Rhinosinusitis) 登録終了
実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
PDFアイコン特発性鼻出血症909例の検討 20××年××月××日

感染管理室

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
PDFアイコンCOVID-19感染患者治療の疫学的調査 2025年03月

血液内科

実施中の臨床研究

薬剤部

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
宝塚市国民健康保険レセプト分析による効果的な服薬適正化 2023年04月
PDFアイコンスルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤における先発品と後発品の副作用発現頻度の比較 2021年12月
PDFアイコンSARS-CoV-2感染症に対するソトロビマブの使用調査 2024年04月
PDFアイコン市内統一形式の「吸入指導実施報告書・情報提供書」の使用調査 2023年05月
PDFアイコン多発性骨髄腫に対するレナリドミドの初期投与量・治療継続性及び関連性皮疹に関する解析 2023年3月
PDFアイコン多発性骨髄腫治療でのレナリドミドによる皮膚障害に対し、TARC(Th2ケモカイン)値を測定した患者の後方視的解析 2025年12月
PDFアイコン緩和ケア病棟を生存退院する患者への退院時薬剤情報提供書からみる薬剤業務の把握 2025年4月
PDFアイコン宝塚市立病院における医原性免疫不全関連リンパ増殖性疾患(OIIA-LPD)を生じた症例の検討 2026年4月
PDFアイコンTEICの遊離血中トラフ濃度と血小板減少の関連性 2026年3月
PDFアイコン宝塚市立病院におけるCOVID-19感染症の保険制度変更に伴う使用薬剤の動向 2026年4月
PDFアイコン宝塚市立病院におけるCOVID-AST薬剤師主導による黄色ブドウ球菌菌血症治療介入効果 2026年3月
PDFアイコンAST薬剤師によるSOFAスコア評価が診療報酬に与える影響-19感染症の保険制度変更に伴う使用薬剤の動向 2026年3月
PDFアイコン宝塚市立病院におけるCOVID-多発性骨髄腫治療におけるレナリドミド単剤療法とレナリドミドを含む多剤併用療法での皮疹発症頻度の差異とその要因についての検討 2026年12月
PDFアイコン宝塚市立病院におけるCOVID-心不全患者における退院後トレーシングレポートの導入と再入院の関連 2026年3月
PDFアイコン宝塚市立病院におけるCOVID-化膿性脊椎炎における抗菌薬の早期経口切り替えの有効性と安全性について 2025年6月

外科

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
PDFアイコン当院での直腸Ra,Rb病変切除時の縫合不全予防の工夫と成績 2024年12月
PDFアイコン両側鼠径ヘルニアに対するTAPP法:機能的優位側鉗子による膀胱前腔一括剥離 2025年4月
内視鏡的砕石による総胆管結石既治療症例の腹腔鏡下胆嚢摘出後の至適観察期間と方法の検討 2030年6月

脳神経外科

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
難治性慢性硬膜下血腫に対する中硬膜動脈塞栓術の有効性を評価するランダム化臨床試験 2029年3月

整形外科

実施中の臨床研究

歯科口腔外科

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
PDFアイコン薬剤関連顎骨壊死に関する多施設共同後ろ向き観察研究 2022年4月
疫学調査「口腔がん登録」 2027年12月
歯科治療時における維持開口量および開口時間の検討 2024年12月
PDFアイコン薬剤関連顎骨壊死に関する多施設共同後ろ向き観察研究 2024年12月
PDFアイコン経口挿管および上部消化管治療における口腔内偶発症の検討 2025年11月

栄養科

実施中の臨床研究

中央放射線室

実施中の臨床研究

看護部

実施中の臨床研究
研究課題名 研究終了予定日
緩和ケア病棟看護師を対象としたケアカンファレンス実施前後の意識変化の調査 2025年3月
遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する全国質問紙調査(J-HOPE5研究) 2028年12月
PDFアイコン市中病院における遺伝外来の現状と課題 2024年12月
病棟看護師とともにとり組む、術後疼痛管理の質向上~研修会前後の術後疼痛管理に関する知識と実践についての主観的変化~ 2025年10月

リハビリ

実施中の臨床研究
治験・臨床研究について
現在実施中の治験・臨床研究